新年喜报!2024年01月05日,苏州特瑞药业股份有限公司的重磅产品【注射用尼可地尔】按化药3类获批并视同通过一致性评价。自此,特瑞药业的心血管产品管线又添一砖!
截图来源:NMPA官网
注射用尼可地尔是冠脉微血管心绞痛一线用药,可作为硝酸酯类不耐受患者替代用药,同时具有类硝酸酯作用和ATP敏感的钾离子通道开放作用,可使血管平滑肌超极化,减少细胞内钙水平、抑制平滑肌收缩,从而扩张冠状动脉及微血管,具有三重作用靶点,不仅作用于冠状动脉,还作用于微血管和心肌线粒体。
如今,中国冠心病患者数量不断上升,随着病患对硝酸酯类等常用药出现低反应或耐药等现象,近年来尼可地尔临床用药稳定上涨。注射用尼可地尔2022年在全国院内销售近12亿。
随着社会人口结构的变化,未来的心脑血管市场将不断持续增长,特瑞也将紧随时代步伐,以尼可地尔上市为契机,布局更多相关领域产品。
关于苏州特瑞:
特瑞药业作为研发驱动的全产业链制药企业,以改善人类健康为己任,不断以创新研发作为企业的发展动力。近年来企业不断有新产品获批,原料药-制剂一体化的布局逐步开花结果。
截至目前,特瑞药业共有14个制剂产品通过或视同通过一致性评价,且均实现了原料药和制剂一体化开发和规模量产。原料药产品国内已有登记号29个,24件已转A。
产品的陆续获批,提高了公司的行业竞争力,进一步优化了产品的结构,有助于进一步满足市场需求。
特瑞的快速成长,离不开每位员工的奋力拼搏,也离不开各级政府和各位合作伙伴的信任与支持。特瑞必将承其重任,做好自己,外修于行,内修于心,只争朝夕,不负韶华,与伙伴们携手前行。
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